12月9日消息， 為了配合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的實施，保健食品注冊管理信息系統(tǒng)的變更注冊申請（“雙無”換證）模塊已完成開發(fā)并正式上線運行。

　　庶正康訊科學(xué)與法規(guī)中心負(fù)責(zé)人李芃表示，2024年11月1日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的公告。文件對在產(chǎn)在售的“雙無”保健食品換證給出具體操作規(guī)則，既是給各地方局的工作指導(dǎo)也是給企業(yè)提供了做換證申請的要求，確保推進(jìn)工作平穩(wěn)有序。

　　據(jù)庶正康訊了解，注冊申請人可通過登錄保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（申報端），網(wǎng)址https://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/，提出“雙無”保健食品換證申請。

　　注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行規(guī)定及系統(tǒng)提示，逐項填寫注冊申請人和申請產(chǎn)品的相關(guān)信息，銜接好“雙無”換證申請與省級市場監(jiān)管部門出具換證意見等相關(guān)環(huán)節(jié)，上傳相關(guān)資料，并對申請材料的真實性、完整性、合法性、可溯源性負(fù)責(zé)。

　　雙無換證使用手冊（申報端）

　　1、進(jìn)入主頁面，選擇“變更注冊（含雙無換證）”。

　　2、打開進(jìn)入產(chǎn)品列表，點擊“新建”，輸入批準(zhǔn)文號，創(chuàng)建申請。請認(rèn)真閱讀注意事項。

　　3、點擊“編輯”，進(jìn)入填報頁面，依此輸入產(chǎn)品配方材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、技術(shù)要求、注冊申請人信息等，操作同變更注冊申請。

　?。?）產(chǎn)品配方材料

　　有效期處，勾選無有效期

　　原輔料填寫方法：

　?。?）產(chǎn)品標(biāo)簽說明書

　　（3）技術(shù)要求

　?。?）注冊申請人信息

　　（5）變更項目：請選擇“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品換證”，如果所持證書為副本，需勾選上“副本”。

　　認(rèn)真閱讀提示語。

　?。?）變更內(nèi)容：默認(rèn)帶出變更前后的文本模板，無需修改

　　（7）資料目錄：默認(rèn)勾選為必填項，不可取消。

　　4、點擊“保存”后，點擊“打印預(yù)覽申請表”，進(jìn)入預(yù)覽頁面后，點擊“打印”按鈕，啟動智睦云打印申請表。

　　5、打印申請表完成后，按照系統(tǒng)提示，回到列表頁面，狀態(tài)由“草稿”變?yōu)?ldquo;已完成”。如需修改填報內(nèi)容，點擊“修改”，修改完成后，需重新打印申請表，重新分配打印編號。

　　6、點擊“上傳資料”，打開如下界面，在界面中按照提示和要求上傳蓋章后的 pdf文件。請使用網(wǎng)絡(luò)流暢的電腦進(jìn)行操作，網(wǎng)絡(luò)堵塞時可點擊“暫存離開”，待網(wǎng)絡(luò)暢通時繼續(xù)上傳。

　　7、點擊“提交”，選擇推送省局。

　　點擊確認(rèn)后，提示成功。

　　提交后不允許撤回。