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護(hù)理核心看點(diǎn) 臨床醫(yī)學(xué)專家趙棟數(shù)據(jù)解讀Belli璧麗

專訪嘉賓:趙棟  發(fā)布時(shí)間:2017-8-2 10:21:09  原創(chuàng)文章,轉(zhuǎn)發(fā)請(qǐng)務(wù)必標(biāo)明來源中嬰網(wǎng)  品牌:Belli孕婦洗護(hù)用品

觀點(diǎn)前言

隨著母嬰行業(yè)的快速發(fā)展,孕期的肌膚護(hù)理也變成了大家特別關(guān)注的問題,尤其是的預(yù)防與修護(hù),更是聚焦廣大孕期女性目光的中心。今天,中嬰網(wǎng)特別走進(jìn)上海市婦嬰保健院,帶領(lǐng)大家來一起聽聽臨床醫(yī)學(xué)專家趙棟用數(shù)據(jù)專業(yè)解讀預(yù)防問題。

 

您好,趙主任,非常榮幸能夠這么近距離的跟您做一個(gè)交流。那,我們都知道,上海婦嬰保健院一直以來都是以臨床實(shí)用性科研為主的婦產(chǎn)專科醫(yī)院,而您作為臨床醫(yī)學(xué)博士,在相關(guān)的臨床研究上也是有著非常豐富的經(jīng)驗(yàn)的。據(jù)我們了解,日前美國專業(yè)母嬰護(hù)膚品牌Belli璧麗也是特意邀請(qǐng)了您為他們的天然緊致彈力按摩油做臨床試驗(yàn),是嗎?

  嗯。我接手這個(gè)試驗(yàn)是在2016年的年初,在春節(jié)左右,我們?cè)诿绹呐R床試驗(yàn)網(wǎng)站ClinicalTrials. gov注冊(cè)了這樣一個(gè)臨床試驗(yàn),然后開始入駐病人,(這個(gè)試驗(yàn))是在2017年的5月份剛剛完成。

趙主任,您當(dāng)時(shí)為什么會(huì)想到來接手試驗(yàn)?zāi)兀?/div>

  這我覺得也是機(jī)緣巧合。當(dāng)初呢,Belli璧麗來找到我說,就問我這個(gè)問題(指如何科學(xué)判斷一款產(chǎn)品對(duì)的預(yù)防效用),作為一個(gè)大夫,作為一個(gè)科學(xué)工作者,就好信兒啊,就喜歡刨根問底,要知道這個(gè)答案,對(duì)吧?你說,公說公有理婆說婆有理,他說“我這個(gè)產(chǎn)品好”,那個(gè)說“欸,我的產(chǎn)品好”,那怎么辦?那就PK一下,是吧,我們用一個(gè)科學(xué)的方法,用一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì),來尋求這樣一個(gè)答案,就是探根問底來求真。那,另外,接手這個(gè)試驗(yàn)?zāi)兀€有一個(gè)就是說,其實(shí)在目前來說,在這一塊,在母嬰的護(hù)膚品的使用(上)沒有指南,也沒有一個(gè)準(zhǔn)則,或者說大家能夠接受的一個(gè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),所以,這個(gè)是我們作為一個(gè)婦嬰保健院,是一個(gè)全國分娩量大的一個(gè)醫(yī)院,我們有責(zé)任、有義務(wù)去做這樣的研究,然后為媽媽們提供一個(gè)科學(xué)的選擇的依據(jù)。這個(gè)是我接手這個(gè)試驗(yàn)的一個(gè)初衷。

那,我還想問一下趙主任,目前在我們國內(nèi)有沒有(做)相關(guān)的(預(yù)防)臨床研究呢?

  嗯,在這個(gè)美國的臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上,中國是沒有這樣一個(gè)注冊(cè)的臨床試驗(yàn)的?,F(xiàn)在沒有。

我還是想請(qǐng)您跟我們簡單介紹一下此次臨床試驗(yàn)的一個(gè)形式和過程。

  因?yàn)槲覀儯ū敬卧囼?yàn))的目的就是要來比較2款按摩油的預(yù)防的效果如何,它們之間有沒有差異,所以,我們就是選取了初次妊娠的孕產(chǎn)婦,在她的孕早期(孕12周到16周之間),我們?cè)谒母共颗牧苏掌?,然后在她分娩(不管是順產(chǎn)還是剖腹產(chǎn))之前我們?cè)倥囊粋€(gè)照片,然后來評(píng)估(用按摩油前后)的評(píng)分,然后來對(duì)照2款產(chǎn)品的效價(jià)。

剛剛您也提到了我們的試驗(yàn)?zāi)?,都是有?qǐng)志愿者的,(那么)志愿者是我們真實(shí)懷孕的女性嗎?

  我們志愿者里邊(的孕媽媽)是來自于上海的三家醫(yī)院,包括我們?cè)海ㄉ虾D嬰保健院)在內(nèi)的三家婦產(chǎn)科醫(yī)院。其中,有相當(dāng)大一部分的志愿者是我們的醫(yī)護(hù)人員。因?yàn)樗齻儗?duì)于這個(gè)試驗(yàn)的目的、必要性(都非常了解),然后也能比較好的依從(試驗(yàn)的要求)。普通的孕婦,她可能未必能夠很好的依從我們?cè)囼?yàn)的標(biāo)準(zhǔn)來實(shí)施這樣一個(gè)試驗(yàn),(這樣的話)結(jié)果也會(huì)有偏倚。

咱們篩選這個(gè)志愿者的標(biāo)準(zhǔn)是什么?這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于后的結(jié)果會(huì)有什么影響嗎?

  篩選的標(biāo)準(zhǔn)是這樣,個(gè)是初產(chǎn)婦,第二個(gè)是她完全沒有肥胖紋。(因?yàn)椋┧绻旧硪呀?jīng)有肥胖紋,那懷孕的時(shí)候?qū)?huì)影響這(試驗(yàn))結(jié)果。那,如果說,你之前(腹部)兩邊的紋就不對(duì)稱,(對(duì)試驗(yàn)結(jié)果肯定會(huì)有影響),(所以我們要求志愿者)在我們?nèi)胫髑绑w表不能有任何的、肥胖紋。這個(gè)是重要。第二個(gè)是說,能夠依從這個(gè)試驗(yàn)的,能夠嚴(yán)格執(zhí)行這個(gè)試驗(yàn)的,就是說(志愿者腹部)左右兩邊(能夠保證)一邊用一個(gè)產(chǎn)品,你別兩個(gè)產(chǎn)品混在一塊兒使,(或者),上午抹這個(gè)下午抹那個(gè),兩邊一塊兒抹,這樣(不符合標(biāo)準(zhǔn))的,我們也是要排除在試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)之外的,后要排除掉。

剛也聽您提到過,就是咱們這個(gè)“自身對(duì)照試驗(yàn)”,這個(gè)您能詳細(xì)跟我們解讀一下嗎?

  因?yàn)椋◤模┲霸谄つw病學(xué)雜志啊,或者美容的雜志里面發(fā)表的文章來說,關(guān)于的產(chǎn)品做的研究,都是(采用)不同的個(gè)體分組(的形式),(她們)一組用這個(gè)產(chǎn)品,一組用第2個(gè)產(chǎn)品,再一組用第3個(gè)產(chǎn)品,然后來對(duì)照,那么,那種試驗(yàn)設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)就是說,個(gè)體差異會(huì)很大,譬如說由于個(gè)體的生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣、基因背景的差異導(dǎo)致對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響,所以說,那種試驗(yàn)設(shè)計(jì)呢,需要更大的樣本量;而我們做自身對(duì)照(試驗(yàn))來說,可以用小的樣本量來達(dá)到比較確實(shí)可靠的結(jié)果。

后我還是希望趙主任能跟我們解讀一下這個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果。

  這個(gè)試驗(yàn)的結(jié)果呢,就總體來說,我們?cè)谌胫鞯脑袐D(志愿者)來說,68.75%的孕婦是沒有(長)的。那,剩下31.25%的病人(指志愿者)是有(即還是長了)的。當(dāng)然了,有的,我們的評(píng)分(分)為1、2、3、4分,0分就是完全沒有。那,(從試驗(yàn)結(jié)果看)主要的人群都是不產(chǎn)生的,那么在產(chǎn)生的這些孕婦里邊呢,絕大多數(shù)都是評(píng)分為1分、2分的,我們是沒有一個(gè)患者(即志愿者)是4分的,3分的有幾個(gè),所以說,相對(duì)來說,的產(chǎn)生程度還是比較輕的。

那,趙主任,其實(shí)我比較感興趣的就是此次參加試驗(yàn)的2款產(chǎn)品,它們分別的表現(xiàn)是什么樣的呢?

  應(yīng)該來說,這2款產(chǎn)品在預(yù)防的效用上旗鼓相當(dāng),(從試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看)產(chǎn)品對(duì)于的防護(hù),我認(rèn)為還是比較有效的。

趙棟
臨床醫(yī)學(xué)專家

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