食藥監(jiān)許函[2009]277號(hào)

　　2009年10月30日 發(fā)布

　　局行政受理服務(wù)中心、局保健食品審評(píng)中心，各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)辦理程序，進(jìn)一步明確糾錯(cuò)申請(qǐng)受理范圍、辦理?xiàng)l件和資料要求，現(xiàn)將化妝品衛(wèi)生許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)辦理程序通知如下：

　　一、受理范圍

　　生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位在收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的許可批件(備案憑證)后，存在下列情形的，應(yīng)一次性向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心提出糾錯(cuò)申請(qǐng)：

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯(cuò)誤;

　　(二)許可批件(備案憑證)編號(hào)錯(cuò)誤;

　　(三)批件中出現(xiàn)的其他錯(cuò)誤;

　　二、辦理?xiàng)l件

　　(一)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品許可批件糾錯(cuò)申請(qǐng)應(yīng)由批件原申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)提出;

　　(二)進(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請(qǐng)應(yīng)由批件(備案憑證)原申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)或其在華責(zé)任單位提出。

　　三、申請(qǐng)資料要求

　　(一)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的《化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請(qǐng)表》;

　　(二)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位簽章的化妝品許可批件(備案憑證)復(fù)印件(原件在領(lǐng)取新批件/備案憑證時(shí)交回);

　　(三)進(jìn)口化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)時(shí)，除國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心公告(第4號(hào))對(duì)具體辦事人員的要求外，在華責(zé)任單位提出申請(qǐng)的，還需提交已備案的在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件(在華責(zé)任單位簽章);

　　(四)申報(bào)資料應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)或在華責(zé)任單位逐頁(yè)加蓋公章。

　　四、辦理程序和工作時(shí)限

　　(一)許可批件(備案憑證)打印錯(cuò)誤

　　由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。

　　(二)許可批件(備案憑證)編號(hào)錯(cuò)誤

　　由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，審批5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。

　　(三)批件中出現(xiàn)的其他錯(cuò)誤

　　由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心核實(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司完成糾錯(cuò)，工作時(shí)限為受理5個(gè)工作日，審評(píng)10個(gè)工作日，審批5個(gè)工作日，制證5個(gè)工作日。

　　申請(qǐng)化妝品許可批件(備案憑證)延續(xù)和變更申請(qǐng)的，可同時(shí)申請(qǐng)?jiān)S可批件(備案憑證)糾錯(cuò)。糾錯(cuò)后的許可批件(備案憑證)備注欄中應(yīng)注明糾錯(cuò)內(nèi)容。

　　五、檔案管理

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心對(duì)糾錯(cuò)相關(guān)資料應(yīng)及時(shí)歸檔。

　　附件：化妝品許可批件(備案憑證)糾錯(cuò)申請(qǐng)表食藥監(jiān)許函[2009]277號(hào) 附件.doc

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司

　　二〇〇九年十月三十日