根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品注冊產(chǎn)品的內(nèi)容進(jìn)行整理,截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊憑證;其中含有批文轉(zhuǎn)讓、批文變更等產(chǎn)品62款。NHNE將對329款保健食品新注冊產(chǎn)品進(jìn)行了統(tǒng)計匯總,并從多角度進(jìn)行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。
01
按保健功能分析
329款新注冊保健食品中,305款產(chǎn)品是一種功能聲稱,24款產(chǎn)品具有兩種功能聲稱。在具有一種功能聲稱的產(chǎn)品中,新獲批數(shù)量排名前三的保健功能為是有助于維持血糖健康水平(49款)、有助于控制體內(nèi)脂肪(44款)、有助于潤腸通便(36款);分別占總體14%、13%、10%
具有報兩種保健功能的新批號共有24個,其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數(shù)量最多,為4款。
02
按申報單位分析
329款產(chǎn)品來自239個申報主體,其中,湯臣倍健股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司、北京萬生堂醫(yī)藥科技有限公司獲批保健食品注冊批文數(shù)量最多為6款,其次為安利(中國)日用品有限公司、北京鼎維芬健康科技有限公司、北京世紀(jì)合輝醫(yī)藥科技股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司各獲批5款產(chǎn)品。
03
按地域分析
2024年發(fā)布注冊批件的329款保健食品新產(chǎn)品共來自29個省份(直轄市、自治區(qū)),北京、廣東和河南分別以73款、41款和25款新產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)前三席位,占新產(chǎn)品總數(shù)的22.2%、12.5%和7.6%。具體省份(直轄市、自治區(qū))及數(shù)據(jù)見下圖。
04
按劑型分析
注冊獲批的保健食品新產(chǎn)品包括膠囊、片劑、顆粒劑、粉劑等劑型。其中,膠囊產(chǎn)品獲批數(shù)量最多,有162款(包括硬膠囊116款,軟膠囊46款),占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的49.2%。片劑產(chǎn)品數(shù)量為59款,占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的21%。
05
總結(jié)及分析
1、新注冊的329款產(chǎn)品中,含有蘆薈、當(dāng)歸、黃芪、紅景天、丹參、西洋參、靈芝等成分的產(chǎn)品共有166款,占總數(shù)的50%,藥食同源中式滋補(bǔ)的潛力在逐步釋放,保健食品廠家加快入局速度。
2、在2024新注冊保健食品功能中,有助于增強(qiáng)免疫力的保健聲稱從2022年的201款產(chǎn)品到2023年的312款,再到今年僅僅37款,巨大的差距下,可以明顯的看出增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品的過剩,熱度下降。
3、隨著糖尿病等代謝性疾病的增多、肥胖成為全球性的健康問題,控制體內(nèi)血糖和脂肪的產(chǎn)品因此備受青睞。這些健康產(chǎn)品越來越注重使用天然成分,如膳食纖維、植物提取物等。這些成分不僅具有健康效益,而且相對安全、副作用小。有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于潤腸通便的產(chǎn)品共同揭示了當(dāng)前健康產(chǎn)品市場的多個重要趨勢。這些趨勢不僅反映了消費者對健康管理的需求變化,也推動了健康產(chǎn)品市場的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。
4、 “雙無”清理換證申請爆發(fā)期
2024年11月國家市場監(jiān)督總局發(fā)布了《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點》的公告,對“雙無”保健食品換證的具體操作進(jìn)行了詳細(xì)說明,為地方監(jiān)管部門和企業(yè)提供了指導(dǎo),以確保換證工作順利開展。雙無換證政策已明朗,接下來的2025年,手握雙無保健食品批件的企業(yè)將開始一輪集中換證申請。審評機(jī)構(gòu)按照現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定開展換證 審評,并將審評結(jié)論報送市場監(jiān)管總局審批。符合要求的,換發(fā) 新的注冊證書,注冊號更新為“國食健注G/J年代號+序號”(其 中“年代號+序號”不變),證書備注欄標(biāo)注原產(chǎn)品名稱、原產(chǎn) 品注冊號及“原注冊證書換證后失效”。
06
獲批產(chǎn)品名錄
截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊憑證;其中含有批文轉(zhuǎn)讓、批文變更等產(chǎn)品62款。NHNE將對329款保健食品新注冊產(chǎn)品進(jìn)行了統(tǒng)計匯總,并從多角度進(jìn)行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。
在線咨詢