中國商報(記者 馬嘉)目前兒童化妝品在安全性方面存在著種種問題:產(chǎn)品未進(jìn)行化妝品備案、原料成分與成人化妝品沒有區(qū)別……這些問題曾給消費者帶來困擾。6月18日,國家藥品監(jiān)督管理局就《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定(征求意見稿)》(以下簡稱征求意見稿)公開征求意見。據(jù)悉,這標(biāo)志著我國有望迎來兒童化妝品監(jiān)管法規(guī),兒童化妝品將進(jìn)入“獨立監(jiān)管”時代。
兒童化妝品監(jiān)管法規(guī)
何為兒童化妝品?此次意見稿中給出了明確定義:兒童化妝品指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師丁慧告訴中國商報記者,目前我們在(嬰)童類護(hù)膚品這一領(lǐng)域的監(jiān)管法規(guī)還是一片空白。(嬰)童類護(hù)膚品應(yīng)該分成三個適用年齡段——0-3歲之間、3-6歲之間(學(xué)齡前)、6歲(學(xué)齡前)-12歲(青春期前期)之間。
與成人化妝品相比,兒童化妝品有何特殊之處?廣東省化妝品學(xué)會常務(wù)副秘書長、副理事長、暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授劉忠對中國商報記者表示,兒童的皮膚、器官、骨骼均處于發(fā)育階段,這就要求兒童化妝品的安全性過硬。丁慧也表示,兒童皮膚較特殊。以護(hù)膚品為例,適合成人皮膚的保濕劑中的原材料,比如尿囊素、醇類,用在兒童皮膚上就不合適。長期使用,就相當(dāng)于將兒童的皮膚長期浸泡在水里。從理論上講,(嬰)童類護(hù)膚品里不要添加性太強(qiáng)的原材料。
兒童化妝品將有專門標(biāo)志,“擦邊球”營銷有望“熄火”。征求意見稿提出,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面顯著位置標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志(待征集)。同時,征求意見稿鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品,在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。
這意味著,未來兒童化妝品與成人化妝品將分開銷售。中國商報記者在北京市朝陽區(qū)的一家美妝集合店內(nèi)看到,目前市面上的兒童化妝品尚未完全與成人化妝品分開銷售,不少導(dǎo)購在向消費者推薦產(chǎn)品時,仍會以“某款護(hù)膚品幼兒也可以使用”作為賣點推銷。
禁止添加部分性原料
兒童化妝品配方迎來嚴(yán)監(jiān)管。征求意見稿規(guī)定:“不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述的原料時,需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價。”“兒童化妝品中應(yīng)選用有安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不得使用對兒童安全性尚不明確的原料。”
丁慧表示,在(嬰)童類護(hù)膚品領(lǐng)域,產(chǎn)品安全性應(yīng)該成為監(jiān)管重點。市場中相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、摻雜違禁原料等問題也迫切需要監(jiān)管介入。
“征求意見稿出臺前,相關(guān)企業(yè)都是按照國家藥品監(jiān)督管理局2012年發(fā)布的《兒童化妝品申報與評審指南》來生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,在部分型原材料的使用上,指南中并沒有強(qiáng)制性內(nèi)容,這就使得部分企業(yè)抱有僥幸心理。事實上,上述遭禁止的原材料應(yīng)用到兒童化妝品中,很容易讓兒童產(chǎn)生過敏反應(yīng),嚴(yán)重一些的,會導(dǎo)致兒童的器官發(fā)育受損。這些原材料如果在兒童體內(nèi)累積的話,還可能會致癌。”劉忠表示。
所有上架銷售的兒童化妝品均將經(jīng)過毒理學(xué)實驗。征求意見稿提出,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點。
劉忠告訴中國商報記者:“這次公布的征求意見稿,對兒童化妝品的安全性評價方面進(jìn)行了嚴(yán)格要求。普通化妝品上市時,對是否經(jīng)過毒理學(xué)試驗是沒有嚴(yán)格要求的。從今后的發(fā)展趨勢來看,在備案之前,所有的兒童化妝品都要做毒理學(xué)實驗了,這保證了產(chǎn)品的安全性。”
兒童化妝品亂象該“消停”了
兒童化妝品市場是繁榮的,但同時也存在很多亂象。據(jù)跨境電商考拉海購發(fā)布的數(shù)據(jù),2020年國內(nèi)兒童彩妝消費同比2019年增長了300%。中國商報記者在電商平臺搜索“兒童化妝品”發(fā)現(xiàn),有多款產(chǎn)品月銷量超過5000件。在與客服的溝通中,記者發(fā)現(xiàn),不少兒童化妝品雖然標(biāo)注了“無毒”,但客服人員均無法提供相關(guān)產(chǎn)品的毒理學(xué)檢測報告。
“不少企業(yè)會把兒童化妝品當(dāng)成玩具來賣,這些所謂的玩具里面就會摻雜一些三無產(chǎn)品。”劉忠表示:“另外,還有一些兒童化妝品在方面存在夸大或者虛假宣傳的情況。比如一些產(chǎn)品只能做到清潔和爽身,但企業(yè)在宣傳時非要給產(chǎn)品扣上祛濕疹、防止紅屁股的‘帽子’,這些亂象都需要進(jìn)一步監(jiān)管整治。”
劉忠還表示,此次征求意見稿的出臺將對違規(guī)生產(chǎn)的“小作坊”造成打擊,對正規(guī)的兒童化妝品企業(yè)來說是一種利好,也有利于行業(yè)的長期健康發(fā)展。另外,行業(yè)也期待兒童化妝品標(biāo)準(zhǔn)能夠更加細(xì)致,比如就哪些原材料可以添加及添加含量等問題進(jìn)行規(guī)定。
征求意見稿明確表示,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時,發(fā)現(xiàn)“使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)兒童化妝品”以及“在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)”等行為時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定其為化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的嚴(yán)重情形,并當(dāng)依法對涉事企業(yè)從重罰款。
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